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基本资料对比
器械名称 注射用笔(重和林( SciLin))肠梗阻导管套件
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200经鼻插入型、经肛插入型(具体规格型号详见附页)
产家 大连库利艾特医疗制品有限公司
适用范围 用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。对肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。 本产品分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管、二腔接头、弹簧导丝、扩张管组成)。主要性能: 1.物理性能:气密性能,充气后导管各部分无漏气。气囊耐久性能,试验前后气囊形状无明显变化。 2.生物性能:无菌、溶血率不超过5%、无急性全身毒性、皮肤刺激指数不大于0.4、皮肤致敏反应不大于1级、细胞毒性不大于Ⅰ级。 3.化学性能:重金属含量:供试液不得超过同批对照液的颜色。酸碱度:指示剂颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml。应无菌,皮肤刺激指数不大于0.4,皮肤致敏反应不大于1级
使用方法
产品特点
注意事项

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