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基本资料对比
器械名称 注射用笔(重和林( SciLin))碧迪 自毁型固定剂量疫苗注射器 带针
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 AN3810; AN3800; AN4010; AN4000; AN4110; AN4100; AN4210; AN4200注射器的规格为0.5mL,1.0mL,其所连接的注射针的规格分别为:0.5x25RWLB,0.5x16RWLB,0.6x25TWLB,0.7x25TWLB。
产家 苏州碧迪医疗器械有限公司
适用范围 用于BIOTON S.A.生产,拜耳医药保健有限公司进口分装,产品规格为 300IU/3ml/支(笔芯)的重组人胰岛素注射液(商品名:重和林R)、精蛋白重组人胰岛素注射液(商品名:重和林N)、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)(商品名:重和林M30)的多剂量皮下注射。本产品用于人体注射疫苗使用。

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说明书对比
产品说明 本产品由按手、芯杆、钢卡、活塞、密封圈、针座、针管组成。钢卡装置在外套与芯杆之间,用于注射器一次性使用后自毁。芯杆在同一平面内有等间隔的凹阶,用于控制钢卡的滑动,材料为医用聚丙烯及0Cr18Ni9医用不锈钢制成。
用途 本产品用于人体注射疫苗使用。
结构及其组成 注射用笔的组成: 1. 剂量选择器; 2. 笔身; 3. 注射按钮; 4. 内活塞; 5. 笔芯架; 6. 笔帽; 7. 注射按钮上的横条是为了增加握紧度; 8. 剂量选择适配器,固定在剂量选择器上便于旋转。 本产品为两件式,自毁型,注射器与注射针固定连接。产品由芯杆、外套、护套、针管、止退片组成。芯杆的材料为聚乙烯,外套和护套的材料为聚丙烯、针管的材料为AISI304不锈钢,止退片的材料为AISI301不锈钢。
使用方法
产品特点
注意事项

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