| 器械名称 | 髋关节手术工具 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 武汉人福医疗用品有限公司 | |
| 适用范围 | 产品做为手术工具，适用于髋关节外科手术。所有器械均为手动工具，不与电动、气动等任何有源器械联用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 手术工具由导向套管、测深器、手动钻头、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、刮凿、扩孔器、定位器、拔出器、连接器、骨剪、髋臼扩孔器、骨锤、锤骨器、手柄、加压器和标尺组成。其中手动钻头、刮凿、扩孔器、骨剪和髋臼扩孔器采用YY/T0294.1中规定的马氏体D型不锈钢材料制造；导向套管、测深器、骨凿、扣打器、起子、试模、螺杆、定向器、定位器、拔出器、连接器、骨锤、锤骨器、加压器和标尺采用YY/T 0294.1中规定的奥氏体N型不锈钢材料制造。非灭菌包装。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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