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基本资料对比
器械名称 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名:Zimmer Periarticular Locking)爱尔兰 冠脉支架
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 见附页见附页
产家 捷迈公司爱尔兰ClearStream Technologies Ltd.
适用范围 该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合用于治疗急性冠脉闭合(狭窄病变)

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说明书对比
产品说明 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
用途 用于治疗急性冠脉闭合(狭窄病变)
结构及其组成 该产品为组合形式,由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
使用方法 用于治疗急性冠脉闭合(狭窄病变),请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 药物洗脱冠脉支架系统由药物涂层、支架和球囊输送/扩张导管组成。支架材质为钴基合金L605,药物涂层由抗细胞增殖的药物-雷帕霉素和可降解的丙交酯/乙交酯共聚物组成,药物含量范围为80μg~280μg。球囊输送/扩张导管由聚酰胺-聚醚共聚物、尼龙、铂铱合金、304不锈钢、聚碳酸酯等材料制造。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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