| 器械名称 | 围关节钢板螺钉系统手术器械(商品名：Zimmer Periarticular Locking) | 脊柱固定器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 捷迈公司 | 苏州艾迪尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床骨折正常愈合期间,配合在损伤的骨关节周围植入围关节钢板螺钉假体,用以确保骨稳定,配套使用的,可重复使用的临时手术工具组合 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 |
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| 产品说明 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 | |
| 用途 | 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为组合形式，由钻头、导针及其它安装附件组成。详见附页。器具(除定位模块)应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的17-4PH不锈钢材料制成;定位模块应采用达到《ASTM F702 医用聚砜树脂》标准的材料制成。本产品为非灭菌包装产品。 | 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成，纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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