| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 局部义齿、全口义齿 | 无 |
| 产家 | 沈阳市丰胜义齿制作中心 | 宁海县宝生齿业用品厂 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度在320HV-420HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为局部义齿和全口义齿，由支架铸造合金经铸造制成金属支架，加义齿树脂基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。上述齿科材料均已注册。性能要求：1．全口义齿：应能就位顺利，固位良好，咬合关系正确，应能恢复正常的生理功能。2．基托大小在不影响软组织，表面光洁，无气泡、斑痕，各部位颜色一致，龈缘坡度适当，系带弧线自然流畅。3．局部义齿：固定体卡环与牙接触面应密合，不应顶在邻牙上，不得妨碍咬合。4．基托不得进入倒凹区。铸造支架应无气孔、裂纹、杂质、表面光洁。无翘动、固位良好。5．树脂基托的厚度不小于2mm。 | 产品由铸造合金经打磨抛光而成。产品外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV，金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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