器械名称 | 非骨水泥股骨柄 | 医用敷贴 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | 5-10cm×7-40cm |
产家 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于髋关节的置换手术,主要用于以下患者:因创伤或非炎症关节病变(NIDJD)、骨关节炎、缺血性坏死、创伤性关节炎、骨骺滑脱、髋强直、骨盆骨折和初步或修复手术的患者,或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者。也可用于炎症关节病变,主要包括风湿性关节炎、因不同疾病或异常引起的关节炎、先天性发育不良、骨不连、用其他方法无法治疗的股骨颈骨折和股骨近端包括股骨头的粗隆骨折、植入假体、股骨截骨术或 Girdlestone 切除术、髋部骨折错位和缺损弥补。 | 带吸水垫敷贴供手术后伤口保护用,不带吸水垫敷贴供各种输液针、管等固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由多孔涂层非骨水泥柄、HA涂层非骨水泥柄、多孔加HA涂层非骨水泥柄组成,有标准型和高颈距两种结构。所有股骨柄的基体材料均为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V钛合金,多孔涂层由符合ISO5832-2中规定的纯钛制成, HA涂层由符合ISO13779-2的羟基磷灰石粉末制成。所有产品为无菌包装。 | 医用敷贴按用途不同分为带吸水垫敷贴和不带吸水垫敷贴两种,带吸水垫敷贴由吸水垫、胶带和隔离纸组成,不带吸水垫敷贴由透明薄膜胶带和隔离纸组成,吸水垫采用符合GB/T14464涤纶短纤维、GB/T14463粘胶短纤维、GB/T17687丙纶三种混合材料,胶带以无纺布为材料,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,透明薄膜胶带是以聚氨酯材料为基材,涂上丙烯酸丁酯(单体)为主要原料的胶浆制成,无纺布应符合FZ/T64005规定的卫生用薄型非织造布制成,按尺寸不同分为若干规格,产品应无菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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