| 器械名称 | 血糖检测试纸(干化学法) | Orion 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 2X15张试纸 | 20人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 芬兰Orion诊断公司 |
| 适用范围 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
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| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2011第2403060号 |
本产品采用双抗体夹心法的原理测定粪便中A群轮状病毒。具体方法为：在硝酸纤维素膜上检测线位置包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体，在金标垫上吸附有胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体。当加入标本后，标本中的A群轮状病毒和复溶的胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体结合，并依靠层析作用一起向上迁移。当迁移到包被有抗A群轮状病毒多克隆抗体检测线时，就会在此形成胶体金标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体—A群轮状病毒—抗A群轮状病毒多克隆抗体复合物，形成肉眼可见的金颗粒沉淀线。复合物的浓度决定沉淀线颜色的强弱，若标本中没有A群轮状病毒，则不会形成金颗粒沉积，检测线不显示可见线。 |
| 用途 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 用于定性检测婴幼儿腹泻病人粪便样本中的轮状病毒抗原，可用于人轮状病毒感染的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 每测试条含量：GOD≧3.2U； POD ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
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| 产品特点 | 其灵敏度高，特异性强，适用性好，只要1到2小时就可以知道实验结果，拥有高可靠性及高品质的分析性能。 | |
| 注意事项 | 使用罗氏血糖试纸注意事项 ○仅能与Accu-Chek血糖仪配套使用。 ○每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。 ○试纸应贮藏在原包装筒中。 ○每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。 ○试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ○务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。 ○请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处，如卧室内。 ○试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。 ○在将试纸插入血糖仪前，不要将血液或质控液滴在试纸上。 |
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