| 器械名称 | 血糖检测试纸(干化学法) | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2X15张试纸 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3；R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
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| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2011第2403060号 |
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| 用途 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | |
| 结构及其组成 | 每测试条含量：GOD≧3.2U； POD ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液18mmol/L；试剂2(R2)：胶乳溶液＞0.15%；校准品：β2-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.30～21.51mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围：0.30～21.51mg/L，r≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差≤10%；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：以蒸馏水作样本测定时，在波长600±10nm处，10mm光径下，试剂空白吸光度值≤0.80。 |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用罗氏血糖试纸注意事项 ○仅能与Accu-Chek血糖仪配套使用。 ○每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。 ○试纸应贮藏在原包装筒中。 ○每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。 ○试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ○务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。 ○请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处，如卧室内。 ○试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。 ○在将试纸插入血糖仪前，不要将血液或质控液滴在试纸上。 |
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