| 器械名称 | 血糖检测试纸(干化学法) | 肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2X15张试纸 | YZB/鄂0942－2011 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2011第2403060号 |
【预期用途】 肌酸激酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶含量。 |
| 用途 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。 |
| 结构及其组成 | 每测试条含量：GOD≧3.2U； POD ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | (1)酶液：己糖激酶(HK)，G-6-PDH ，NADP，腺苷-5‘-二磷酸(ADP)，D(+)-葡萄糖；(2)底物溶液：肌磷酸(CP)，D(+)-葡萄糖，防腐剂：叠氮化钠。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
【样本要求】 1.样品为血清或肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.血清中CK活性在2-8℃24h或18-22℃1h至少损失10%。 【检验方法】 DGKC法。 |
| 产品特点 | 肌酸激酶广泛分布于骨胳肌、心肌、脑组织中，肝和红细胞不含此酶。目前在临床上主要用于诊断心肌梗塞。在进行性肌肉营养不良、多发性心肌炎、肌肉损伤、脑膜炎等此酶活性升高。 |
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| 注意事项 | 使用罗氏血糖试纸注意事项 ○仅能与Accu-Chek血糖仪配套使用。 ○每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。 ○试纸应贮藏在原包装筒中。 ○每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。 ○试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ○务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。 ○请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处，如卧室内。 ○试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。 ○在将试纸插入血糖仪前，不要将血液或质控液滴在试纸上。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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