| 器械名称 | 血糖检测试纸(干化学法) | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2X15张试纸 | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH 批准文号：国食药监械(进)字2011第2403060号 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 与Reflotron仪器配合使用，定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
| 结构及其组成 | 每测试条含量：GOD≧3.2U； POD ≧3.2U；指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg；缓冲剂。产品有效期：2-30℃保存, 有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | 1、将密码卡插入血糖仪测面，试纸插入血糖仪中，血糖仪自动开启。 2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。 3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号，可以取血。 4、读取结果，检测成功后，血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 使用罗氏血糖试纸注意事项 ○仅能与Accu-Chek血糖仪配套使用。 ○每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。 ○试纸应贮藏在原包装筒中。 ○每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。 ○试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 ○务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。 ○请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处，如卧室内。 ○试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。 ○在将试纸插入血糖仪前，不要将血液或质控液滴在试纸上。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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