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基本资料对比
器械名称 血糖检测试纸(干化学法)直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 2X15张试纸YZB/鄂0963-2011
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 与Reflotron仪器配合使用,定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

厂商名称:德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

批准文号:国食药监械(进)字2011第2403060号

直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。
用途 与Reflotron仪器配合使用,定量测定全血、血清及血浆中的葡萄糖。 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。
结构及其组成 每测试条含量:GOD≧3.2U; POD ≧3.2U;指示剂(3,3,5,5-四甲基对二氨基联苯) 72.6μg;缓冲剂。产品有效期:2-30℃保存, 有效期为15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂1(R1):酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L,表面活性剂适量,间胆抑制剂适量;试剂2(R2):磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L,化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1;正确度:测定质控血清,测定值在质控范围内;精密度CV≤5.0%;批间差≤8.0%;线性范围为(0~340)μmol/L,r2≥0.9900。
使用方法
1、将密码卡插入血糖仪测面,试纸插入血糖仪中,血糖仪自动开启。
2、请确认血糖仪显示的密码号与试纸桶标签上的密码号一至。
3、显示屏上出现试纸和闪烁的血滴符号,可以取血。
4、读取结果,检测成功后,血糖仪会在拔出试纸后5秒钟内自动关机
【样本要求】

1.血清或血浆。

2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存,血清中胆红素稳定3天,-70度暗处冷冻可保存3个月。

【检验方法】

钒酸盐氧化法,比色法。
产品特点 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。
注意事项
使用罗氏血糖试纸注意事项
○仅能与Accu-Chek血糖仪配套使用。
○每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。
○试纸应贮藏在原包装筒中。
○每次取出试纸后,应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。
○试纸从试纸筒取出后,应立即使用。
○务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。
○请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处,如卧室内。
○试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。
○在将试纸插入血糖仪前,不要将血液或质控液滴在试纸上。
1.样本:R1:R2=1:20:5,可根据需要按比例调节。

2.建议各实验室建立自己的参考值范围。

3.结果如超过线性范围,请用去离子水将标本按1:1稀释,测定结果乘2。

4.如仪器内无所需波长的滤光片,选择波长接近的滤光片数值输入。

5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。

6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

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