| 器械名称 | 定制式活动义齿 | 铸造活动支架 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 全口活动义齿、局部活动义齿 | \ |
| 产家 | 大连滕洋口腔医学技术有限公司 | 嘉兴市秀州区新城创美义齿制品厂 |
| 适用范围 | 用于人体牙齿缺失的替代。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 活动义齿其专业名称是可摘义齿（removable denture），包括可摘局部义齿和全口义齿。是利用剩余天然牙、基托下的黏膜和骨组织作为支持，依靠义齿的固位体和基托来固位，用人工牙恢复缺失牙的形态和功能，用基托材料恢复缺损的牙槽嵴、颌骨及其周围的软组织形态，患者可以自行摘戴的一种修复体。 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 定制式活动义齿分为局部活动义齿、全口活动义齿。局部活动义齿由齿科贱金属铸造合金经铸造制成卡环、连接体，加义齿基托聚合物和合成树脂牙经高温聚合而成。全口活动义齿由义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成，或由齿科铸造钛铸造成基托，加义齿基托聚合物和合成树脂牙高温聚合而成。上述齿科材料已注册。性能要求：树脂基托表面应光滑有光泽，铸造卡环和弯制卡环的尖端应该圆钝不尖锐，表面粗糙度应达到Ra≤0.025。 | 产品由金属合金铸造而成。产品的外观有光泽，无锋棱、毛刺、斑痕、缺损、气孔；合金的硬度在150HV～450HV；表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料应为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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