| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控液 | 巨细胞病毒IgG抗体亲和力检测试剂盒(电化学发光法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 16 × 1.3 mL | 100测试/盒 |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 用于体外定性检测人血清和血浆中巨细胞病毒IgG抗体的亲和力。 |
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| 产品说明 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。 | M:链霉亲合素包被的微粒;R1:生物素化CMV抗原(重组，大肠杆菌);R2:钌标记的CMV抗原(重组，大肠杆菌);Cal1:阴性定标液1，含人血清，无抗CMVIgG活性;Cal2:阳性定标液2，含人血清，有抗CMV IgG活性;DilCMVAv:亲和力稀释液，0.8 M氯化胍，特异性CMV抗原(重组，大肠杆菌)。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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