| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体质控液 | 高密度胆固醇(HDL-cholesterol)诊断试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 16 × 1.3 mL | 3045935、3038556、3038572、3038602、3038904 、 试剂1： 6×54ml ； 试剂2：6×20ml、 试剂1： 6×258ml ； 试剂2：6×99ml、 试剂1： 4×651ml ； 试剂2：4×230ml |
| 产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 高密度胆固醇(HDL-Cholesterol)诊断试剂盒试剂盒应用于检测人体血清、血浆标本中的高密度胆固醇。 |
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| 产品说明 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒前S1抗原。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要组成：抗－PreS1包被板、阳性对照、阴性对照、酶标工作液、浓缩洗涤液(20×)、底物液A、底物液B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。 | R1葡萄糖硫酸盐/缓冲液： MOPS缓冲液** 19.1mmol/L pH 7.0、 葡聚糖硫酸盐 0.5g/L、硫酸镁8.1mmol/L、HSDA 0.3g/L、抗坏血酸氧化酶≥3kU/L、过氧化物酶≥ 10kU/L、防腐剂。 R2 PEG修饰酶/4-氨基安替比林/缓冲液： PIPES缓冲液*** 9.9mmol/LpH 7.0、PEG-胆固醇酯酶≥0.2kU/L 、PEG-胆固醇氧化酶≥7.6kU/L、过氧化物酶≥20kU/L、4-氨基安替比林0.5g/L、防腐剂。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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