器械名称 | 珏齿 定制式活动义齿 | 铸造金属冠 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 无 | |
产家 | 上海珏齿齿科技术有限公司 | 温州达冠义齿有限公司 |
适用范围 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025。 | 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 |
用途 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 | |
结构及其组成 | 定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符,并有层次感和透明感;定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态。 | 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。 |
使用方法 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符,并有层次感和透明感;定制式固定义齿和切缘、合面、中面、高点、窝沟、牙弓、曲线等个体形态和总体形态。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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