| 器械名称 | 透明带红外激光光学系统 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Saturn Active、Saturn 3 | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 江苏添福产品服务有限公司北京分公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄，以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | Sature 3型由含激光的控制单元、物镜、瞄准仪、手持控制器、光纤、电源、软件组成；SatureActive型由含激光的控制单元、聚光镜模块、物镜、手持控制器、光纤、电机模块、软件、及脚踏开关(选购件)组成。激光波长：1480nm；激光器功率：400mW±10%；最大脉冲宽度：2.0ns±10%；引导激光波长：650nm；功率≤100μW。 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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