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基本资料对比
器械名称 透明带红外激光光学系统一次性使用单极手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Saturn Active、Saturn 3HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 江苏添福产品服务有限公司北京分公司浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 该产品临床适用于对人体卵细胞的透明带打孔或削薄,以解决对卵细胞在体外培养使得透明带硬化而造成胚胎着床困难的问题。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 Sature 3型由含激光的控制单元、物镜、瞄准仪、手持控制器、光纤、电源、软件组成;SatureActive型由含激光的控制单元、聚光镜模块、物镜、手持控制器、光纤、电机模块、软件、及脚踏开关(选购件)组成。激光波长:1480nm;激光器功率:400mW±10%;最大脉冲宽度:2.0ns±10%;引导激光波长:650nm;功率≤100μW。 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成
使用方法
产品特点
注意事项

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