| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Atlas PTA) | 肠道病毒71型(EV71)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)(商品名：HFMD1- SAT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 20人份/套 |
| 产家 | 上海仁度生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品推荐用于髂动脉的经皮腔内血管成形术以及用于原发性阻塞病变或人造动静脉透析造瘘管中阻塞性损害的的治疗。本导管不适用于冠状动脉。 | 该产品用于对人咽拭子和粪便中的肠道病毒71型(EV71)核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品为同轴式非顺应性球囊扩张导管，由一个经皮腔内血管成形术导管与一个组合球囊组成。球囊制造材料为PET。产品采用环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 产品组成： 试剂A：裂解液、核酸提取液、洗涤液。 试剂B：EV71反应液、SAT酶液、EV71检测液、EV71阳性对照、EV71内标、EV71阴性对照。产品有效期：试剂A：2～30℃，试剂B：-15℃～-35℃保存，有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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