| 器械名称 | 波士顿 微导管(商品名：Renegade Hi Flo) | 上医康鸽 一次性使用吸痰包 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 | 吸痰包供临床吸痰和收集痰液用 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用吸痰包按配置不同分为二种型号，Ⅰ型由普通吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；Ⅱ型由集液吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由储液瓶、导管、接头组成。一次性使用吸痰包里面的吸痰管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；塑料杯采用GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；PE手套采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成。 |
| 用途 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。 | 吸痰包供临床吸痰和收集痰液用 |
| 结构及其组成 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用吸痰包按配置不同分为二种型号，Ⅰ型由普通吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；Ⅱ型由集液吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由储液瓶、导管、接头组成。一次性使用吸痰包里面的吸痰管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；塑料杯采用GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；PE手套采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成。 |
| 使用方法 | 该产品适用于外周血管。在可控导丝上，可以同轴追踪微导管，以便进入远端扭曲的脉管系统。在已进入亚选择区之后，可以使用微导管可控而选择性地将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。按照制造商的使用说明使用诊断、栓塞或治疗制剂。请在医师的指导下使用该产品 。 |
本产品应由专业人员操作使用，使用本产品的医护人员应经过相应技术的培训，使用时应采用无菌技术操作。请在医师的指导下使用该产品。 |
| 产品特点 | 微导管的外径由近端向远端逐渐变细，远端部分的外表面涂有Hydropass亲水涂层。RenegadeHi Flo 微导管的产品包装内由微导管、塑形针、旋转止血阀组成。Renegade Hi Flo (kit)微导管的产品包装内由微导管、Transcend导丝、扭矩装置和导丝导入器组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 一次性使用吸痰包按配置不同分为二种型号，Ⅰ型由普通吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；Ⅱ型由集液吸痰管、PE手套组成和塑料杯组成；普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由储液瓶、导管、接头组成。一次性使用吸痰包里面的吸痰管应采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶管或GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；塑料杯采用GB15593-1995的医用软聚氯乙烯塑料制成；PE手套采用YY/T 0114-2008 要求的聚乙烯材料制成。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1． 本产品经环氧乙烷灭菌，且只限一次性使用。产品在包装未打开或破损前均为无菌、无毒和无热原。若包装破损，禁止使用。用后销毁。 2． 本产品应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。 3． 在规定的运输和贮存条件下，产品自灭菌之日起，灭菌有效期为二年。产品超过灭菌有效期，不得使用。 |
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