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基本资料对比
器械名称 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 美国国际眼科发明公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:HSP-55B总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;HSP-65总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A2总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HXP-50C总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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