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基本资料对比
器械名称 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;B型、C型
产家 美国国际眼科发明公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:HSP-55B总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;HSP-65总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A2总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HXP-50C总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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