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基本资料对比
器械名称 肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 HSP-55B;HSP-65;HSP-65A;HSP-65A2;HXP-50C;96测试/盒、24测试/盒
产家 美国国际眼科发明公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 产品适用于白内障患者白内障囊外摘除术后,在后房内立即或二期植入的视力矫正。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品材料为聚甲基丙烯酸甲酯(UV-PMMA)制成,表面附有一层肝素;按标准规定:HSP-55B总直径为12.5mm,光学区直径5.5mm;HSP-65总直径为13.5mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HSP-65A2总直径为13.0mm,光学区直径6.5mm;HXP-50C总直径为12.0mm,光学区直径5.0mm;总直径允许误差±0.30mm,光学直径允许误差±0.10mm。光学分辨率≥4.2,屈光度、襻强度应符合规定,光谱透过率可见光谱≥90%、紫外 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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