| 器械名称 | 癌胚抗原试剂(CEA) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×50测试/盒（REF.33200） | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 贝克曼库尔特有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于Access免疫检验系统，对人血清中的癌胚抗原进行定量分析。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 组成：R1a：包被有大鼠抗CEA单抗的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲盐中,含小牛血清白蛋白（BSA），﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300； R1b：磷酸缓冲液，蛋白（小牛或鼠源性），﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ProClin 300；R1c：标记有碱性磷酸酶（小牛性）的大鼠抗CEA单抗酶结合物稀释于磷酸缓冲盐中，含小牛源性蛋白（BSA），﹤0.1％的叠氮钠和0.1％ ProClin 300。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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