| 器械名称 | 泰尔茂 Ryujin， PTCA 扩张导管 | 微创医疗 一次性使用血管内导管附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | —— |
| 产家 | 日本泰尔茂株式会社 | 微创医疗器械(上海)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 用途 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。 |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F |
| 使用方法 | 主要是作为血管造影、介入手术时的辅助器械，本身不起治疗作用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 1.本注册单元中的产品包括：穿刺针 由1Cr18Ni9Ti的器身和聚乙烯连接件组成，针号为18G导丝 材料为不锈钢的超弹丝，表面有聚四氟乙烯涂层，直径是0.014、0.035英寸，长度为100～200cm，尖端有直形与J形二种。导管鞘 由外鞘和扩张器组成，主要材料是聚乙烯，规格为5F、6F | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。