| 器械名称 | 泰尔茂 Ryujin， PTCA 扩张导管 | PTCA导丝(商品名：ASAHI SION) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页*See Attachment | AHW14R001S、AHW14R301S |
| 产家 | 日本泰尔茂株式会社 | |
| 适用范围 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中导引血管内诊断或介入器械。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 该产品主要用于经皮冠状动脉成形术（PTCA）中。 | |
| 结构及其组成 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由轴管、球囊和座组成。轴管由聚四氟乙烯等材料制成，球囊材料为尼龙12-聚四甲撑二醇共聚合体。导管表面部分面积涂有亲水性聚合物涂层。球囊内装有1个或2个造影标记物。 | 该产品由绕丝、锥形芯丝和安全丝构成。绕丝由外部绕丝和内部绕丝组成，其中外部绕丝分为远端铂镍合金不透射线绕丝和近端SUS316不锈钢绕丝；内部绕丝的材料为SUS316不锈钢。安全丝的材料为SUS316不锈钢。近端芯丝表面涂覆有聚四氟乙烯涂层，整个绕丝表面覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮、硝酸纤维素和聚亚安酯)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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