| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 除颤仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | M4735A |
| 产家 | 美国 飞利浦医疗系统 | 美国 飞利浦医疗系统 |
| 适用范围 | 配合监护仪、心电图机等设备用于检测记录人体心电信号。 | 该产品主要用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行AED治疗、手动异步除颤治疗、同步化心脏复律治疗、无创体外起搏治疗。该设备由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员在医院环境中使用。该设备必须由医师或遵医嘱使用。AED治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者。手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于年龄大于等于29天的患者。同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于年龄大于等于29天的 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用心电电极，与人体接触的传感元件材料为银/银－氯化物。产品的性能应符合YY/T 0196-94的要求。 | 该产品由主机、电源线、除颤电极衬垫及衬垫电缆、外部浆形电极、内部浆形电极、ECG电缆、同步电缆组成，其中包含Heartstart XL Defibrillator嵌入式软件组件，上述附件的信息详见附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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