| 器械名称 | 一次性使用心电电极 | 动态心电分析系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附件 | Mortara H-Scribe |
| 产家 | 美国 飞利浦医疗系统 | Mortara Instrument, Inc. |
| 适用范围 | 配合监护仪、心电图机等设备用于检测记录人体心电信号。 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 |
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| 产品说明 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统（包括主机、显示器等）和H12+动态心电记录器（包括记录器、患者导联线和闪光卡）组成。 | |
| 用途 | 该产品临床用于对患者动态心电信息的监测及分析。 | |
| 结构及其组成 | 产品为一次性使用心电电极，与人体接触的传感元件材料为银/银－氯化物。产品的性能应符合YY/T 0196-94的要求。 | 该产品由H-Scribe动态心电分析系统(包括主机、显示器等)和H12+动态心电记录器(包括记录器、患者导联线和闪光卡)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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