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基本资料对比
器械名称 铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法)一次性使用无菌加药器
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 100测试/盒10ml、20ml、30ml、50ml、100ml
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH浙江京环医疗用品有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白的含量。产品供临床溶药、加药、配药使用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 M 包被链霉亲合素的磁性微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL;防腐剂。 R1生物素化的抗铁蛋白抗体(灰色盖),1瓶,10mL:生物素化抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)3.0mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.2,防腐剂。 R2 抗-铁蛋白-抗体~Ru(bpy)(黑色盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)6.0mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.2;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月.。附件:注册产品标准 产品由外套、芯杆、活塞、加药针、保护套组成。产品的外套、芯杆、加药针针座、保护套由符合YY0242规定的聚丙烯材料制成,加药针针管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成;加药器物理性能应符合GB15810的相关要求;加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求;加药器的可萃取金属含量、酸碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求;产品生物要求应符合GB15810的规定。
使用方法
产品特点
注意事项

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