器械名称 | 肌酸激酶检测试纸(干化学法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 15张试纸 | B型、C型 |
产家 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 每测试条含量:磷酸肌酸116μg;甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg;甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U;抗坏血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg;二腺苷五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg;N-乙酰半胱氨酸11.3μg;EGTA :16μg;缓冲剂;。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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