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基本资料对比
器械名称 肌酸激酶检测试纸(干化学法)热贴式(TDP)治疗仪
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 15张试纸HD-A、HD-B
产家 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH重庆汉达医疗器械有限公司
适用范围 用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。本产品作理疗保健使用,适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位:颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 每测试条含量:磷酸肌酸116μg;甘油激酶≧1.0U; 甘油4.4μg;甘油磷酸激酶≧0.09U;POD≧1.7U;抗坏血酸氧化酶≧0.41U;ADP 4μg;二腺苷五磷酸:1μg指示剂 (2-﹤3,5-间二-甲基-4-羟苯基-﹥-4-﹤5﹥-﹤9-久洛尼定﹥-5-﹤4﹥-甲基-﹤1H﹥咪唑):9.4μg;N-乙酰半胱氨酸11.3μg;EGTA :16μg;缓冲剂;。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后,热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度,应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置,当达到预定工作时间后,加热器应立即停止工作,并发出声或光指示,定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命,在额定功率下使用,应不少于2000 h。柔性T
使用方法
产品特点
注意事项

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