| 器械名称 | 乳酸脱氢酶同功酶测定试剂盒(电泳法) | 科炬 排卵测试片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | HYDRAGEL 7 ISO-LDH试剂盒，70人份/盒 HYDRAGEL 15 ISO-LDH试剂盒，150人份/盒 HYDRAGEL 30 ISO-LDH试剂盒，300人份/盒 | |
| 产家 | 法国西比亚公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于对人血清的五种乳酸脱氢酶(LDH)亚型进行辨别及半定量的分析。 | 妇女 |
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| 产品说明 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 | |
| 用途 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成： 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条(即用型)、底物溶剂(即用型)、ISO-LDH底物(冻干)、ISOCK/LDH封闭溶液(即用型)、点样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸。产品有效期：保存于室温(15℃～30℃)或冰箱内(2℃～8℃)均可，ISO-LDH底物置冰箱(2℃～8℃)保存，试剂盒总有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本产品是应用胶体金标记的单克隆抗体技术定性检测尿液黄体天生素(LH)水平，以猜测育龄期妇女排卵期的一次性医疗器械。主要技术性能指标详见产品标准规定。 |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品。 |
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| 产品特点 | 适用于育龄期妇女黄体天生素水平检查，猜测排卵期。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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