| 器械名称 | 抗内皮细胞抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法) | 抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体IgG检测试剂盒 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | FA 1960-0405; FA 1960-1003;FA 1960-1005;FA 1960-1010;FA 1960-2003;FA 1960-2005; FA 1960-2010;FA 1960-0405-2; FA 1960-1003-2; FA 1960-1005-2; FA 1960-1010-2; FA 1960-2003-2;FA 1960-2005-2; FA 1960-2010-2 | EA 1505-9601：96×01(96) |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 | 用于体外半定量或定量检测人抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG型抗体。 |
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| 产品说明 | 生物载片：每张载片有不同数量的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同数量的生物薄片：人HUVEC、猴髂腰肌；FITC标记的羊抗人IgG；阳性对照：抗内皮细胞抗体(IgG)阳性，人；阴性对照：自身抗体阴性，人；PBS盐，pH7.2；吐温20；封片介质；盖玻片；产品说明书。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存。如保存妥当，试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测人血清或血浆中抗内皮细胞抗体。 | |
| 结构及其组成 | 1. 微孔板；2. 标准品1-5；3. 阳性对照；4. 阴性对照；5. 酶结合物 ；6. 样本缓冲液；7. 清洗缓冲液；8. 色原/底物液；9. 终止液。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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