| 器械名称 | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 6瓶 (4.0 mL/瓶) | CP810,CP802 |
| 产家 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 | |
| 适用范围 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时，对系统进行校准。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 校准品A储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B-F含人血浆(经测试，捐赠者对甲状腺过氧化物酶抗体呈反应性；对HBsAg、HIV RNA或HIV-1 Ag、HCV抗体和HIV-1/HIV-2抗体呈非反应性)，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。 防腐剂： 抗菌剂。产品有效期：储存温度≤-10℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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