| 器械名称 | 可提取性核抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 12×08(96) | GP202DZ-A、GP202DZ-P、GP202DZ-I |
| 产家 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 | 上虞新越医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于体外半定量检测人血清或血浆中抗下述6种抗原的IgG类自身抗体：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 |
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| 产品说明 | 产品导电胶表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌，真菌菌落总数≤100cfu/g，细菌菌落总数≤100cfu/g；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔板、标准品、酶结合物、样本缓冲液、直接使用、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、产品说明书和靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存,勿冰冻。未开封前,除非特别说明,试剂盒中各成分自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 产品由防粘膜、铝箔、导电胶、舌片、海绵组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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