| 器械名称 | 括约肌切开刀(商品名：JagtomeTM RX) | 手术刀柄 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | 3#、3L#、3L#上弯、3L#下弯、4#、4L#、7#、9# |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 用于胆管的选择性套管插入术以及Vater壶腹和(或)Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。亦可用于注入造影剂。 | 供安装手术刀片用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供安装手术刀片用。 | |
| 结构及其组成 | 该系列产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀， 200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的带尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由镍钛合金制成，密封在一个带有条纹和5cm亲水不透射线远端尖端的PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 | 刀柄应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成。主要技术指标：1、刀柄与手术大片配合时，拆卸应轻松。2、手术刀柄外表面为无光亮，其表面粗糙度Ra之数值(除颈部及侧面倒角部)应不大于0.8μm。3、刀柄外形轮廓应清晰，不应有锋棱、毛刺。4、刀柄柄花应清晰，不应有缺花、烂花。5、刀柄下端表面的刻度应清晰、完整。 |
| 使用方法 | 该产品供职业医师使用。 | |
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 该产品供职业医师使用。 |
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