| 器械名称 | 括约肌切开刀(商品名：Dreamtome) | 金钟 手术剪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | Dreamtome RX 括约肌切开器适用于胆管的选择性插管术以及经内镜 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌切开术。Dreamtome RX 括约肌切开器还可用于注射造影剂。 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 |
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| 产品说明 |
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| 用途 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 | |
| 结构及其组成 | Dreamtome RX 括约肌切开刀由一个预装有 Dreamwire高性能导丝的括约肌切开刀组成。Dreamtome RX 括约肌切开刀是一种带无创尖端的三腔括约肌切开刀，管腔长为 200 cm，呈锥形，宽口端为 7 F(2.3 mm)，窄口端为5.5 F (1.8 mm)。Dreamtome RX 括约肌切开刀可与 RX 系列器械配合使用，可在其中一个开放通道中插入导丝，同时通过其他管腔进行注射和/或切割。当连接到单极电流时，此括约肌切开器可用于切割Vater 壶腹和/或 Oddi括约肌。Dreamt | 手术剪 |
| 使用方法 | 供剪切敷料、人体表皮组织用。 | |
| 产品特点 | 本产品以2Cr13Mo或GB/T4237中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成；20Cr13、2Cr13Mo材料制成的本产品头端镶有钴基硬质合金材料。 | |
| 注意事项 | 1、本产品螺钉应牢固地固定在左片上，当闭合或打开时螺钉不应跟动； 2、本产品刃口齿型应清晰，不应有崩刃，在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象； 3、本产品开闭应灵活，刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处； 4、本产品剪切应顺利，不应有明显变形、裂纹现象；试验材料切边应整齐，不应有撕裂现象； 5、本产品应经热处理，其硬度：50～58HRC，镶片≥550HV10，二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10； 6、本产品外表分无镀层和有镀层二种，其耐腐蚀性能应良好 7、本产品指圈外表镀层应平滑，色泽应均匀，二片界线应齐平；8、本产品外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹；闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。 |
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