| 器械名称 | 伤口创可贴 | 消毒清创创可贴 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 72x19mm 70x18mm 56x19mm 90x20mm 76x25mm(特殊规格按订货合同规定) |
| 产家 | リバテープ製薬株式会社 | 浙江红雨医药用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于阑尾切除手术后, 固定输液管;保护关节部位的伤口以及妇科手术后的人体表皮覆盖保护。 | 消毒清创创可贴主要供皮肤、创口清理消毒、保护伤口用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 注册号 国食药监械(进)字2011第1643328号 生产单位 上海医疗器械(团体)有限公司卫生材料厂 地址 上海市闵行区申旺路588号 产品名称 创口创可贴 产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 4002-2011《伤口创可贴》  |
消毒清创创可贴由无纺布、75%医用酒精、胶带、吸水层、隔离层组成。产品分为两部分，酒精棉片和创可贴，小包装单独包装。消毒清创创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。酒精棉片酒精含量；棉与酒精的克重比例应不少于1:4不大于1:5。供试液中加酚酞指示剂不得呈粉红色，加溴甲酚指示剂不得显黄色。 荧光物：只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。医用酒精浓度： |
| 用途 | 该产品用于阑尾切除手术后, 固定输液管;保护关节部位的伤口以及妇科手术后的人体表皮覆盖保护。 | 消毒清创创可贴主要供皮肤、创口清理消毒、保护伤口用。 |
| 结构及其组成 | 本品用于伤口保护，主要材料包括粘贴胶带(干式无纺布单面均匀涂抹丙烯类粘合剂制成的薄膜)和网膜脱脂棉(聚乙烯树脂和标准脱脂棉)。 | 消毒清创创可贴由无纺布、75%医用酒精、胶带、吸水层、隔离层组成。产品分为两部分，酒精棉片和创可贴，小包装单独包装。消毒清创创可贴分为普通型、透气型、舒适型、阻水型、弹性型等型式。酒精棉片酒精含量；棉与酒精的克重比例应不少于1:4不大于1:5。供试液中加酚酞指示剂不得呈粉红色，加溴甲酚指示剂不得显黄色。 荧光物：只允许显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒，除少数分离纤维外，不应显强蓝色荧光。医用酒精浓度：75%微生物指标：参照GB15979-2002标准中规定，创可贴吸水层的吸水率应不小于200%。创可贴胶带的剥 |
| 使用方法 | 1.使用本品前，应先清洁和消毒伤口。 2.根据伤口大小选用合适的轻巧创可贴。 3.沿箭头方向，剥开包装纸，将吸收垫对准伤口部位，分先后把左右两面覆盖膜除去，并用胶带固定位置。 4.为了保持伤口卫生，请每天更换。 |
使用本品前，应先清洁和消毒伤口。沿箭头方向，剥开包装纸，将吸水垫对准伤口部位，分先后把左右两面隔离膜除去，并固定位置，再请按周边部位以达到最佳黏贴。为保持伤口卫生，请每天至少更换一次，并使用到伤口痊愈为止。 撕去复盖薄膜，将吸收垫置于创伤处，使胶布紧贴皮肤即可。 |
| 产品特点 | 粘性好，能牢固粘着皮肤； 产品无毒，低致敏、对皮肤无刺激，并经有效EO灭菌处理； 吸水垫材料系人造棉纤维制成，柔软、透气，且具有良好的吸收性和顺应性，其表面特殊的聚乙烯网格薄层能有效防止敷料与伤口粘边揭离或更换时不会引起任何疼痛； 使用和储存极为方便。 |
1、100%防水、透气 2、消毒、止血和创面保护三重作用； 3、半分钟迅速成膜紧贴创面，保护伤口； 4、不受创面大小限制； 5、持续消毒杀菌作用； 6、促进创面使愈合； 7、方便创面观察； 8、使用舒适、美观； 9、便于携带、使用方便。 10、不会导致伤口处发白缺血，影响恢复 |
| 注意事项 | 1．本品拆封后忌用手接触中间的复合垫。 2．使用本品前，先清洁和消毒伤口。 3．本品为一次性使用。 4．用药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等情况，应停止使用，并请教医生。5．儿童必须在成人监护下使用。 6．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 7．超过产品有效期不得使用。 8．创可贴吸水后应及时更换 |
(1) 本产品包装破损，不得使用;拆封后忌用手接触中间护垫; (2) 本品仅供一次性使用，禁止重复使用; (3) 每天应及时更换以保持伤口卫生; (4) 使用中若发生过敏现象，应立即停止使用，并请教医生。 |
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