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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 49±2mm、52±2mm、53±2mm、55±2mm 光面、非光面(螺纹、浮点、螺纹浮点、磨砂)、混合型12人份/盒,24人份/盒
产家 沈阳天地乳胶有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 适用于避孕及预防性传播疾病。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品由天然胶乳为主要原材料并添加硫化剂、促进剂、防老剂、稳定剂等辅料经浸渍、干燥等工艺制成,带有储精囊,果味香型添加食用香精。性能要求:老化前、后避孕套爆破压力不小于1.0Kpa,爆破体积(化整为0.5dm3)不小于: -16.0dm3,避孕套宽度小于50.0mm或者 -18.0 dm3 ,避孕套宽度大于或等于50.0mm且小于56.0mm或者 -22.0 dm3,避孕套宽度大于或等于56.0mm. 针孔:一般检查水平Ⅰ,但至少按字码M,AQL=0.25 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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