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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 49±2mm、52±2mm、53±2mm、55±2mm 光面、非光面(螺纹、浮点、螺纹浮点、磨砂)、混合型20人份/盒
产家 沈阳天地乳胶有限公司北京新兴四寰生物技术有限公司
适用范围 适用于避孕及预防性传播疾病。该产品用于定性检测人血清或血浆中可能存在的弓形虫IgM抗体、风疹病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒II型IgM抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品由天然胶乳为主要原材料并添加硫化剂、促进剂、防老剂、稳定剂等辅料经浸渍、干燥等工艺制成,带有储精囊,果味香型添加食用香精。性能要求:老化前、后避孕套爆破压力不小于1.0Kpa,爆破体积(化整为0.5dm3)不小于: -16.0dm3,避孕套宽度小于50.0mm或者 -18.0 dm3 ,避孕套宽度大于或等于50.0mm且小于56.0mm或者 -22.0 dm3,避孕套宽度大于或等于56.0mm. 针孔:一般检查水平Ⅰ,但至少按字码M,AQL=0.25 1.检测卡(各项检测项目对应的检测线位置包被基因工程重组弓形虫P22-P35抗原、风疹病毒E1抗原、巨细胞病毒P65抗原、单纯疱疹病毒II型gG-2抗原,质控线位置均包被羊抗鼠IgG抗体,包被缓冲液:0.05M PBS pH7.4,金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM):1人份×20。 2. 样品稀释液:1瓶×12毫升。 3. 说明书:1份产品有效期:4-30℃干燥避光保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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