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基本资料对比
器械名称 天然胶乳橡胶避孕套高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 49±2mm、52±2mm、53±2mm、55±2mm 光面、非光面(螺纹、浮点、螺纹浮点、磨砂)、混合型96测试/盒、24测试/盒
产家 沈阳天地乳胶有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于避孕及预防性传播疾病。该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品由天然胶乳为主要原材料并添加硫化剂、促进剂、防老剂、稳定剂等辅料经浸渍、干燥等工艺制成,带有储精囊,果味香型添加食用香精。性能要求:老化前、后避孕套爆破压力不小于1.0Kpa,爆破体积(化整为0.5dm3)不小于: -16.0dm3,避孕套宽度小于50.0mm或者 -18.0 dm3 ,避孕套宽度大于或等于50.0mm且小于56.0mm或者 -22.0 dm3,避孕套宽度大于或等于56.0mm. 针孔:一般检查水平Ⅰ,但至少按字码M,AQL=0.25 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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