器械名称 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 49±2mm、52±2mm、53±2mm、55±2mm 光面、非光面(螺纹、浮点、螺纹浮点、磨砂)、混合型 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 沈阳天地乳胶有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 适用于避孕及预防性传播疾病。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品由天然胶乳为主要原材料并添加硫化剂、促进剂、防老剂、稳定剂等辅料经浸渍、干燥等工艺制成,带有储精囊,果味香型添加食用香精。性能要求:老化前、后避孕套爆破压力不小于1.0Kpa,爆破体积(化整为0.5dm3)不小于: -16.0dm3,避孕套宽度小于50.0mm或者 -18.0 dm3 ,避孕套宽度大于或等于50.0mm且小于56.0mm或者 -22.0 dm3,避孕套宽度大于或等于56.0mm. 针孔:一般检查水平Ⅰ,但至少按字码M,AQL=0.25 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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