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基本资料对比
器械名称 室间隔缺损封堵器(商品名:AMPLATZER)医用可吸收蛋白缝合线
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页5/0-5(5、4、3、2、1、1/0、2/0、3/0、4/0、5/0)
产家 湖南然原医用高科技蛋白线有限公司
适用范围 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损;膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。用于人体皮肤、皮下组织、筋膜、血管、神经、肌肉肌腱、内部脏器软组织手术缝合、结扎。

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说明书对比
产品说明 该产品的原料是从海猩微尾部肌腱组织提取而得,主要为胶原蛋白、经加工、包装、灭菌而制成的手术缝合线。
用途 用于人体皮肤、皮下组织、筋膜、血管、神经、肌肉肌腱、内部脏器软组织手术缝合、结扎。
结构及其组成 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金,标记带的材料为铂铱合金,末端螺丝的材料为316L不锈钢,聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品的原料是从海猩微尾部肌腱组织提取而得,主要为胶原蛋白、经加工、包装、灭菌而制成的手术缝合线。
使用方法
产品特点
注意事项

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