| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 人工心肺机管路 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | φ3.2、φ4、φ5、φ6、φ6.3、φ7、φ8、φ10、φ12 |
| 产家 | 上海祥盛医疗器械厂 | |
| 适用范围 | 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损；膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。 | 该产品主要供胸腔手术时连接人工心肺机作体外循环血液用。 |
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| 产品说明 | 产品由输血（液）器具用软聚氯乙烯制成，主要由各种不同管径的PVC导管、二通、三通等经配套组合而成。产品性能结构：1、血液流率;2、密合性；3、连接牢固度；4、耐温性；5、微粒污染；6、产品应无菌、无热原。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金，标记带的材料为铂铱合金，末端螺丝的材料为316L不锈钢，聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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