| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 人工心肺机系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | SIII(S3) |
| 产家 | 德国 Sorin Group Deutschland GmbH | |
| 适用范围 | 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损；膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。 | 供医疗单位实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环用。 |
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| 产品说明 | 系统由SⅢ底座(电器元件和监测模块)、控制面板、悬挂系统和带滞动的脚轮、滚压泵和双头泵组成，其中监测模块包括压力监测和控制模块、液平面控制模块、气泡探测器模块、温度监测模块、停跳液控制模块(包括其自身的压力控制和气泡探测器)、报警放大器模块。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金，标记带的材料为铂铱合金，末端螺丝的材料为316L不锈钢，聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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