| 器械名称 | 室间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 旋片真空泵 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 2XZ-0.5 |
| 产家 | 浙江黄岩宁溪医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于室间隔肌部或膜部缺损的封堵。先天性肌部室间隔缺损封堵器和心梗后肌部室间隔缺损封堵器用于封堵肌部室间隔缺损；膜部室间隔缺损封堵器用于对在血液动力学上有意义的发生在膜部心室间隔的膜周部室间隔缺损进行封堵。 | 产品用于临床负压气源用。 |
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| 产品说明 | 泵停止后，不得返油妨碍重新启动；在100kPa～6kPa的进口压力下连续运转不超过3min；噪声应不大于65dB（A）；极限负压：气镇开：6×10ˉ?Pa，气镇关：1.33Pa；电气安全应符合企业标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为先天性肌部室间隔缺损封堵器、心梗后肌部室间隔缺损封堵器和膜部室间隔缺损封堵器。由封堵网、标记带、末端螺丝、聚酯片和聚酯线组成。封堵网的材料为镍钛合金，标记带的材料为铂铱合金，末端螺丝的材料为316L不锈钢，聚酯片和聚酯线的材料为聚对苯二甲酸二乙酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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