| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：Multi-LinkMiniVisionRX) | 冷敷贴 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28 | 4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。) |
| 产家 | 浙江省东阳市银达生物有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者，紧急治疗失败，冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm，参考血管直径2.0至2.5 mm；有症状的缺血性心脏病患者，其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm)，参考血管直径2.25至2.5 mm。 | 用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和RX型输送系统组成，球囊的材料为尼龙，支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm)，用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置，输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 | 冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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