| 器械名称 | 冠状动脉小支架系统(商品名：Multi-LinkMiniVisionRX) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1007827-08、1007827-12、1007827-15、1007827-18、1007827-23、1007827-28、1007828-08、1007828-12、1007828-15、1007828-18、1007828-23、1007828-28、1007829-08、1007829-12、1007829-15、1007829-18、1007829-23、1007829-28 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 重庆汉达医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于扩张冠状动脉管腔的直径，适用于如下情况：冠状动脉急性闭塞或濒临急性闭塞的患者，紧急治疗失败，冠脉原发病变和再狭窄病变长度≤25mm，参考血管直径2.0至2.5 mm；有症状的缺血性心脏病患者，其病因为孤立的原发冠状动脉病变(长度≤25mm)，参考血管直径2.25至2.5 mm。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由支架和RX型输送系统组成，球囊的材料为尼龙，支架的材料为L605钴铬合金。输送系统杆临近端有两个标志(分别离远端95cm和105cm)，用于表示传送系统在肱动脉或股动脉指引导管末端的相应位置，输送系统可与0.014英寸(0.36mm)导丝兼容。电子束灭菌，一次性使用。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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