| 器械名称 | 医用消毒片(FKS-D) | 压力蒸汽灭菌化学指示卡 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FKS-D1酒精型20×20mm；FKS-D2碘伏型100×100mm；FKS-D3苯扎溴胺型100×100mm；FKS-D4戊二醛型100×100mm；FKS-D5醋酸氯已定型100×150mm；FKS-D6聚六亚甲基双胍复方消毒型100×100mm；特殊规格可按客户要求生产。 | |
| 产家 | 桂林福康森医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 本品适用于医护人员手术前后擦拭手部、手术前给患者皮肤消毒、注射部位皮肤消毒、粘膜搽洗消毒(粘膜消毒仅限医疗卫生机构诊疗前后使用)、糖尿病人测血糖前皮肤消毒，患者皮肤伤口清洁消毒；创伤伤口消毒处理，医疗器械(清洁温度计、血糖仪等医疗器械)消毒，医用敷料和医药类清洁消毒配套。 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 压力蒸汽灭菌化学指示卡是将热敏化学物质与显色剂及其辅料制成油墨，并将油墨印制在印有标准色块(灰黑色或黑色)的特殊卡纸上，显示指示色块(淡黄色)。由特殊卡纸、标准色块和指示色块组成压力蒸汽灭菌化学指示卡。 应用饱和蒸汽使压力蒸汽灭菌器内达到要求的温度后，作用至规定时间，指示色块由淡黄色变为灰黑色或黑色，即指示灭菌 处理达到合格要求。 压力蒸汽灭菌化学指示卡的设计考虑到必须符合压力蒸汽灭菌器灭菌程序的多项关键参数，依据生物指示剂《嗜热脂肪杆菌( ATCC 7953)芽孢》的耐热抗力，经科学配方和标准化程序制作。能科学的反映压力蒸汽灭菌处理的温度、温度持续时间、蒸汽的饱和度等多项参数。
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| 用途 | 用于 121℃下排气式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测，是是否达到灭菌的参考。 | |
| 结构及其组成 | 本产品以无纺布为基材，铝、塑、复合材料为包装及液体消毒剂为原料的医用消毒片，按液体消毒剂种类不同分为1酒精型，2碘伏型，3苯扎溴胺型，4戊二醛型，5醋酸氯已定型，6聚六亚甲基双胍复方消毒型。酒精型产品使用的医用酒精为75%乙醇溶液，碘伏型使用的是有效碘含量为0.8-1.0%的聚维酮碘溶液，苯扎溴胺型使用的是0.4%苯扎胺，戊二醛型含戊二醛2%(W/V)，醋酸氯已定型有效成份为醋酸氯已定0.29%-0.35%、阳离子表面活性剂、增效成膜剂、护肤剂等，聚六亚甲基双胍复方消毒型含500mg/L盐酸聚六亚甲基双胍 | 由特殊卡纸、标准色块和和指示色块组成。 |
| 使用方法 | 撕开擦拭伤口进行消毒。 |
监测时，按国家卫生部《消毒技术规范》 2002年版要求，化学指示卡置于标准试验包或物品包中心处，每次灭菌处理，灭菌包每大包内和难消毒部位的包内放置1张化学指示卡，放置时将化学指示卡用纱布或牛皮纸等包裹，以防指示卡受潮，影响结果判断。 |
| 产品特点 | 安全可靠、用后无残留、携带使用方便等优点 |
经过一个灭菌周期处理后，化学指示卡的指示色块由浅黄色变为标准色块的灰黑色或黑色，可判定该次灭菌处理成功。化学指示卡变色不均匀时应可判定该次灭菌处理不成功。
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| 注意事项 | 【注意事项、警示及提示性说明】清洁伤口时应认真仔细，避免异物遗留。 本品为一次性使用产品，请勿重复使用。 为避免液体挥发开封后请立即使用，剩余的请密封保存。 对本品成份过敏者禁用。 儿童需在家长指导监督下使用。 |
1、121℃压力蒸汽灭菌化学指示卡不能用于预真空压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测。 2、不要将化学指示卡直接贴附在易形成冷凝水的金属、玻璃等硬质表面上，物品包也不要靠近柜室内壁，造成物品包潮湿，使冷凝水浸湿化学指示卡，指示剂的热敏材料便失去准确性。 3、使用管道送气时，蒸汽输送管线裸露的距离长时，会产生冷凝水，使饱和蒸汽含水量增加影响灭菌效果。 4、不要使用带盖的瓷缸、玻璃缸等容器进行灭菌处理，更不要将化学指示卡布置于瓷缸、玻璃缸等容器内，以免影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 5、物品包或器械包装放不合理，摆放挤压，包裹不规范，过大、过紧，可使蒸汽穿透受阻，影响饱和蒸汽的进入和冷空气的排出。 6、柜内温度低或作用时间不足时，应检查压力蒸汽灭菌器或其气源是否有影响灭菌效果的质量问题等 |
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