| 器械名称 | 稳健 医用消毒片 | 一次性使用无菌冲洗针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 酒精消毒片、碘伏消毒片、异丙醇消毒片 | 0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1 |
| 产家 | 稳健实业(深圳)有限公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于清洁和消毒皮肤或其他物品 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 |
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| 产品说明 | 本产品以无纺布为基材，铝、塑、纸三层复合材料为包装及液体消毒剂为原料的医用消毒片，按液体消毒剂种类不同分为酒精型、碘伏型和苯扎溴胺型，酒精型产品使用的医用酒精为75%乙醇溶液，碘伏型使用的是有效碘含量为0.8-1.0%的聚维酮碘溶液，苯扎溴胺型使用的是0.4%苯扎溴胺 | |
| 用途 | 用于清洁和消毒皮肤或其他物品 | 产品与冲洗器配套安装后，供临床牙科、眼科清洗用。 |
| 结构及其组成 | 产品由填料(无纺布或脱脂棉)、消毒液(酒精、碘伏或异丙醇)为原料加工而成。酒精消毒片中乙醇的浓度为：70-75%；碘伏消毒片中聚维酮碘溶液的有效碘含量为：0.8-1.0%；异丙醇消毒片中的异丙醇浓度为70-75%。 | 产品由针管、针座和保护套组成，分平头冲洗针和尖头冲洗针两种型式。针管采用符合GB 18457要求的0Cr18Ni9不锈钢材料制成，针座采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；产品的刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457的要求；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性。 |
| 使用方法 | 打开包装，按需使用。 | |
| 产品特点 | 用于清洁和消毒皮肤或其他物品 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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